2010年部分地方性冷鏈物流管理標準匯總

生物技術給物流出題

近年來，q*醫藥生物技術發展突飛猛進，投放市場的生物技術藥物和疫苗已超過300種。有數據統計：2006年，q*生物處方藥銷售額增幅為18.2%;2007年q*生物處方藥銷售額增幅為12.5%，而同期整個制藥行業增幅只有6.4%。有專業機構預測，到2011年，q*生物制藥市場收入有望達到982億美元。

在中國，隨著生活水平的不斷提高，中國人均藥品消費水平穩步增長，2006年達到人均332元人民幣，生物制品市場需求更是飛速增長，特別是AIDS、SARS、禽流感等疾病，還有雪災等大自然危機的頻發，更加速了國內生物制藥市場的培育。目前，溫度敏感藥品占藥品總量的比例越來越高，特別是冷藏藥品年度增長率均在15%以上，遠遠高于其他藥品7%左右的增長率。

另一方面，國家加快了現代醫藥物流和連鎖藥店建設的步伐，以有效保障公眾用藥的可獲得性。截至2007年底，全國共有藥品批發企業1.3萬家、藥品零售企業和門店經營企業34.1萬家、農村藥品供應網點55.4萬個，在極大地方便了廣大公眾用藥需求的同時，也使藥品物流的需求同步增長。而對冷鏈藥品如何進行規范管理，已成為各級政府、生產、流通、使用單位十分關注的問題。

規范化起步

按行業的說法，冷鏈應該是一條安全、標準、封閉的鏈條。但由于各方面的原因，目前許多需要冷藏的藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象。而且冷鏈藥品在流通過程中溫度超標問題，已嚴重威脅到藥品質量和患者的用藥安全，存在著巨大的安全風險和財務風險。

以浙江省為例，去年，浙江省食品藥品監督管理局稽查的藥品案件有5000多件，其中相當一部分是涉嫌藥品環境溫度控制不規范的，由于藥品運輸過程沒有達到要求而引起質量問題的案例更是數不勝數。也正是這一系列的藥品質量問題，使到作為浙江省s*家第三方物流公司的英特藥業產生了要制定一項冷藏藥品物流管理標準的想法。

按慣性思維，作為一個旗下擁有一家生物制品銷售公司和一家物流中心的企業，提出要為自己制定一項標準來規范自己的經營行為，就猶如給自己提高了門檻。對此，英特藥業有限責任公司總經理姜巨舫認為：“提高門檻是一件好事，這樣可以促進行業集中度的提高和發展。我們就是希望通過制定、推廣《藥品冷鏈物流管理規范》，以提高冷藏藥品的物流服務質量，規范業務操作流程，為社會提供‘標準、規范、集約、高效’的冷藏藥品冷鏈物流服務體系，保障用藥安全。”

其實早在去年的11月，英特藥業在杭州組織召開了s*個以冷鏈藥品物流為主題的“2007中國冷藏藥品鏈條管理發展西湖論壇”，會后，中國醫藥商業協會、浙江省醫藥行業協會、浙江英特藥業、中鐵快運物流科技公司、北京松冷冷鏈物流公司聯合發表了《共同宣言》，意欲在冷藏藥品冷鏈管理上整合業內外資源，創新服務模式，結成戰略聯盟，當時就已經有了要制定相關標準的設想。